Cetimax 10 mg filmtabletta 100x

Cetimax 10 mg filmtabletta cetirizin-dihidroklorid Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz. Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékotatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont - Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha 3 nap elteltével tünetei nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a Cetimax és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Cetimax szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Cetimaxot? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Cetimaxot tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. Milyen típusú gyógyszer a Cetimax és milyen betegségek esetén alkalmazható? A Cetimax hatóanyaga a cetirizin-dihidroklorid. A Cetimax az antihisztaminoknak nevezett gyógy­szerek cso­portjába tar­tozik szisz­té­más (az egész szervezetre érintő) hasz­nálatra, amelyeket allergia (túlérzékenység) ellen hasz­nálnak A Cetimax felnőttek, valamint 6 éves és afeletti gyermekek alábbi tüneteinek kezelésére javasolt: - szezonális és egész éven át tartó allergiás nátha orr- és szemtüneteinek enyhítésére. - krónikus csalánkiütés (krónikus idiopátiás urtikária) enyhítésére. 2. Tudnivalók a Cetimax szedése előtt Ne alkalmazza az Cetimaxot - ha allergiás a cetirizin-dihidrokloridra, vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére; - ha allergiás hidroxizinre vagy piperazin-származékokra (egyéb gyógyszerek igen hasonló hatóanyagaira); - ha súlyos vesebetegsége van. Figyelmeztetések és óvintézkedések Az Cetimax szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével amennyiben: - veseelégtelenségben szenved. Amennyiben szükséges, alacsonyabb adagot fog kapni. Az új dózist a kezelőorvosa határozza meg. - vizelet-visszatartási problémái vannak (például a gerincvelő-sérülés, a prosz­ta­ta-megnagyobbodás). - epilepsziában szenved, vagy görcsrohamok kialakulásának kockázata áll fenn Önnél. - allergia-tesztet végeznek Önnel. A Cetimax hasz­nálatát a teszt elvégzése előtt há­rom nappal le kell ál­lítani Gyermekek 6 évesnél fiatalabb gyermekek esetében a filmtabletta alkalmazása nem ajánlott, mivel a tabletta gyógyszerforma nem teszi lehetővé a szükséges dó­zis beállítást. Egyéb gyógyszerek és a Cetimax Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről. A cetirizin tulajdonságainak köszönhetően nem várhatók kölcsönhatások más gyógyszerekkel. A Cetimax egyidejű alkalmazása étellel, itallal és alkohollal Az étkezés nem befolyásolja észrevehetően a cetirizin felszívódását. Alkohol (egy pohár bornak megfelelő, 0,5o/oo-es véralkoholszintnek megfelelő mennyiségben) és a szokásos dózisokban alkalmazott cetirizin között nem észleltek kölcsönhatásokat. Az arra érzékeny betegeknél az alkohol vagy más, központi idegrendszeri depresszánsok egyidejű alkalmazása tovább csökkentheti az éberséget, és ronthatja a teljesítményt annak ellenére, hogy a cetirizin nem potencírozza az alkohol hatását. Mint valamennyi antihisztamin esetében - ajánlatos az egyidejű alkoholfogyasztás kerülése. Terhesség és szoptatás Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. A Cetimax alkalmazása kerülendő terhes nőknél. A készítmény véletlenszerű alkalmazása valószínűleg nem gyakorol semmilyen káros hatást a magzatra. Mindazonáltal a gyógyszert csak akkor kell alkalmazni, ha szük­sé­ges, és orvosi tanácsra. A cetiricin hatóanyag bejut az anyatejbe. Ezért ne alkalmazza a Cetimaxot szoptatás ideje alatt, hacsak orvosa nem tanácsolta, hogy ezt tegye. A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre Klinikai vizsgálatok nem bizonyították, hogy a Cetimax ajánlott dózisban történő alkalmazása után csökkenne a figyelem, az éberség és a vezetési képességek. Ha gépjárművet kíván vezetni, baleseti veszéllyel járó tevékenységet szándékozik végezni vagy gépeket szeretne kezelni, az ajánlott dózist ne lépje túl! Pontosan meg kell figyelnie, hogy Ön hogyan reagál a gyógyszerre. 3. Hogyan kell szedni a Cetimaxot? Hogyan és mikor alkalmazza a Cetimaxot? A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak vagy a betegtájékoztatóban leírtaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. A tablettákat egy pohár folyadékkal kell lenyelni. A tabletta két egyenlő adagra osztható. Alkalmazása felnőtteknél és 12 éves kor feletti serdülőknél: Az ajánlott dózis: 10 mg (1 tabletta) naponta egyszer. Alkalmazása 6 és 12 éves kor közötti gyermekeknél: Az ajánlott dózis: 5 mg (fél tabletta) naponta kétszer. Közepesen súlyos vagy súlyos vesekárosodásban szenvedő betegek: Közepesen súlyos vesekárosodásban szenvedő betegek ajánlott dózisa naponta egyszer 5 mg. Ha úgy érzi, hogy a Cetimax hatása túl gyenge vagy túlságosan erős, kérjük, forduljon a kezelőorvosához. A kezelés időtartama A kezelés időtartama függ az Ön panaszainak típusától, fennállásának időtartamától és lefolyásától, és azt kezelőorvosa határozza meg. Ha az előírtnál több Cetimaxot vett be Keresse fel kezelőorvosát, vagy a legközelebbi kórház sürgősségi osz­tályát, ha úgy gondolja, hogy az előírtnál több Cetimaxot vett be, vagy egy gyermek véletlenül bevette a gyógy­szert. Túladagolás esetén az alábbi mellékhatások léphetnek fel fokozott mértékben. A megfigyelt nemkívánatos hatások az alábbiak voltak: zavartság, hasmenés, szédülés, fáradtság, fejfájás, rossz közérzet, pupillatágulat, viszketés, nyugtalanság, nyugtató hatás, aluszékonyság, kábultság, kórosan gyors szívverés, remegés és vizeletretenció. Ha elfelejtette bevenni a Cetimaxot Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. Ha idő előtt abbahagyja a Cetimax alkalmazását Ha további kérdései vannak a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. 4. Lehetséges mellékhatások Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Hagyja abba a Cetimax szedését, kérjen orvosi se­gít­séget, vagy menjen a legközelebbi sürgősségi osztályra, ha az alábbi tünetek közül bármelyiket tapasztalja: a száj,- arc- és/vagy torok duzzanata, légzési nehézségek (mellkasi nyomásérzés vagy zihálás), a vér­nyo­más hirtelen esése miatti ájulás vagy sokk. A tünetek egy nagyon súlyos allergiás reakció (angioödéma) vagy anafilaxiás sokk tünetei lehetnek. A reakciók nagyon ritkán fordulnak elő (10 000 fel­hasz­náló közül maximum egyet érinthet). Egyéb, esetleg előforduló mellékhatások: Gyakori (10 beteg közül legfeljebb 1 esetben fordulhatnak elő): · fáradtság · szájszárazság, hányinger, hasmenés · szédülés, fejfájás · aluszékonyság · torokgyulladás, nátha (duzzanat, irritáció az orrban) Nem gyakori (100 beteg közül legfeljebb 1 esetben fordulhatnak elő): · hasi fájdalom · aszténia (rendkívül nagymértékű fáradtság), ál­ta­lá­nos rossz közérzet · paresztézia (kóros bőrérzékelés) · nyugtalanság · viszketés, bőrkiütés Ritka (1000 beteg közül legfeljebb 1 esetben fordulhatnak elő): · tachikardia (túlságosan gyors szívverés) · ödéma (vizenyő) · allergiás reakciók, néha súlyos (igen ritka) · kóros májműködés · testsúlynövekedés · görcsök · agresszivitás, zavartság, depresszió, hallucináció, álmatlanság · csalánkiütés Nagyon ritka (10 000 beteg közül legfeljebb 1esetben fordulhatnak elő): · trombocitopénia (a vérlemezkék számának alacsony értéke) · alkalmazkodóképesség zavara (koncentrálási zavar), homályos látás, okulogiráció (a szemek akaratlan körkörös mozgása) · ájulás, remegés, ízérzékelési zavar, disztónia (abnormális ismételt izom-összehúzódás), diszkinézia (akaratlan mozgás) · tik (bizonyos izmok szokásos, ismételt összehúzódása,) · kóros mértékű vizeletürítés (ágybavizelés, fájdalmas és/vagy nehéz vizelés) · fix gyógyszerkiütés Gyakorisága nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem határozható meg) · étvágyfokozódás · öngyilkossági gondolatok · az emlékezés zavara, az emlékezőképesség károsodása · vertigo (forgó jellegű szédülés) · vizelet-visszatartás (nem képes teljesen kiüríteni a húgyhólyagját) Mellékhatások bejelentése Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban. 5. Hogyan kell a Cetimaxot tárolni? A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! A dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik. Legfeljebb 25 °C-on tárolandó. A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a Cetimax? - A készítmény hatóanyaga cetirizin-dihidroklorid. Egy filmtabletta 10 mg cetirizin‑dihidrokloridot tartalmaz. - Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz, hidegenduzzadó ke­mé­nyí­tő, kroszkarmellóz‑nátrium, víz­men­tes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát. Filmbevonat: polidextróz, hipromellóz, titán-dioxid (E 171), makrogol. Milyen a Cetimax készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás Fehér, kerek, domború filmbevonatú tabletta, az egyik oldalán bemetszéssel és „5” logóval ellátva. 7 mm át­mé­rőjű. A tab­let­ta egyenlő adagokra osztható. 7, 10, 14, 20, 30, 50 vagy 100 db tabletta PVC/ PVdC/alumínium buborékcsomagolásban és dobozban. Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.