Leírás
ibuprofén Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz. Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő bevétele. · Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. · További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez. · Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei 4 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak. · Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a Melfen bevont tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Melfen bevont tabletta szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Melfen bevont tablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Melfen bevont tablettÁt tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MELFEN BEVONT TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Hatóanyaga az ibuprofén, a nem szteroid gyulladásgátlók csoportjába tartozik. Lázcsökkentő, valamint csökkenti a fájdalom és a gyulladás kialakulásáért felelős prosztaglandinok termelődését. Különböző ízületi és ízület körüli akut gyulladások, artritiszek (duzzanat, pír, fájdalom), ízületi merevséggel járó csigolyagyulladás, nyaki merevség, hát fájdalom, váz-izom fájdalmak kezelésére alkalmas. 2. TUDNIVALÓK A MELFEN BEVONT TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT Ne szedje a Melfen bevont tablettát · Ha Ön korábban már tapasztalt ibuprofén hatóanyaggal, acetilszalicilsavval vagy más nem szteroid gyulladásgátló gyógyszerrel szemben allergiás reakciót, -bőrreakciót, (pl. a bőr kivörösödése, csalánkiütés vagy egyéb bőrkiütés) -orrfolyást, szénanáthát -nehézlégzést (asztmás rohamot). · Ha a készítmény valamelyik segédanyagával szemben allergiás. · Terhesség, terhesség gyanúja esetén, vagy szoptatás ideje alatt. · Volt gyomor vagy nyombél fekélye, gyomorvérzése, vagy más gyomor-bél problémája. · Súlyos szív-, máj- illetve veseműködési zavar esetén. · Súlyos szívelégtelenség esetén. · Súlyos magas vérnyomásbetegségben. · Véralvadási zavar esetén. · Gyermekkorban, 12 év alatt. A Melfen bevont tabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható · ha volt már gyomorfájdalma, gyomorégése, rosszulléte acetilszalicilsav tartalmú vagy más fájdalomcsillapító készítmény szedésénél, · asztmás, · időskorú, · vérzékeny, vérzésre hajlamos, · vese bántalmai, szív- vagy májműködési zavarai vannak. Figyelmeztetés Ha műtét előtt áll, tájékoztassa orvosát, fogorvosát, hogy Ön ibuprofént szed, mivel az ibuprofén meghosszabbítja a vérzési időt. A Melfen bevont tablettához hasonló készítmények alkalmazása során kismértékben fokozódhat a szívinfarktus (”miokardiális infarktus”) vagy sztrók (,‚agyi érkatasztrófa”) kialakulásának kockázata, különösen nagyobb adagok hosszabb ideig történő alkalmazása esetén. Ne lépje túl a javasolt adagot és a kezdési időtartamot! Amennyiben szívproblémái vannak, vagy előzőleg volt sztrókja, illetve úgy gondolja, hogy ezen állapotok kialakulásának kockázata az Ön esetében fennáll (p1. ha magas a vérnyomása, cukorbeteg, magas a koleszterinszintje vagy dohányzik), a kezelését beszélje meg orvosával vagy gyógyszerészével. A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is. Különösen vonatkozik ez a következő gyógyszerekre: · alvadásgátló gyógyszerek (pl. warfarin, heparin), · vérnyomáscsökkentők, · vízhajtók, · szívglikozidok, szívritmus szabályzók, · metotrexát (tumor kezelésére), · lítium (mániás-depressziós szakaszokból álló betegség kezelésére), · ciklosporin (szervátültetés kapcsán használatos gyógyszer), · más nem szteroid gyulladásgátlók, reuma ellenes készítmények, pl. diklofenák, · kortikoszteroidok, · aminoglikozid és kinolon típusú antibiotikumok, · köszvény ellenes szerek (pl. probenecid), · cukorbetegség kezelésére alkalmazott szerek. A Melfen bevont tabletta egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal Az alkoholfogyasztás növeli az ibuprofén gyomorkárosító hatását. Terhesség és szoptatás Terhesség és szoptatás ideje alatt nem javasolt a gyógyszer szedése. Az ibuprofén biztonságosságát terhességben nem igazolták, ezért csak az orvos kifejezett utasítására szedhető terhességben. Átjut az anyatejbe ezért szoptató anya csak az orvos kifejezett utasítására szedheti. A készítmény hatása a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Melfen a járművezetői képességet és a baleseti veszéllyel járó munka végzését befolyásolhatja, ezért járművezetés vagy egyéb baleseti veszéllyel járó munkavégzés során, ha bármilyen mellékhatást észlel, hagyja abba a gyógyszer szedését! Fontos információ a Melfen bevont tabletta egyes összetevőiről A 200 mg-os készítmény 96,4 mg, a 400 mg-os 110 mg laktózt tartalmaz bevont tablettanként. 3. HOGYAN KELL SZEDNI A MELFEN BEVONT TABLETTÁT? Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Alkalmazása előtt ellenőrizze a készítmény hatóanyagtartalmát (200 mg vagy 400 mg). A készítmény szokásos adagja felnőtteknek: 200 mg-os bevont tabletta esetén: · ízületi betegségekben és fájdalomcsillapításra: naponta 3×2-3 bevont tabletta, · lázcsillapításra: 4-6 óránként 1-2 bevont tabletta. 400 mg-os bevont tabletta esetén: · ízületi betegségekben: naponta 3×1 bevont tabletta, · láz- és fájdalomcsillapításra 4-6 óránként 1 bevont tabletta. A napi maximális adag 1800 mg, ennél többet nem szabad bevenni! Kizárólag orvosi utasításra, nagyon súlyos ízületi megbetegedések akut szakaszában emelhető az adag, de a napi adag nem haladhatja meg a 2400 mg-ot. 12 éves kor alatt nem adható, 12 éves kor felett napi 3×1 (200 mg-os) bevont tabletta adható. A maximális napi adag 600 mg, 4-6 óránként elosztva. A tablettákat étkezés követően kell bevenni sok folyadékkal. Ha ön hosszú ideig szedi a készítményt, vagy különösen, ha idősebb korú, rendszeresen jelentkeznie kell ellenőrző (labor) vizsgálatokra. Ha az előírtnál több Melfen bevont tablettát vett be Ha az előírtnál több tablettát szedett be, haladéktalanul forduljon orvoshoz. A gyógyszer túladagolásának tünetei: fülzúgás, halláscsökkenés, szédülés, hányinger, fejfájás. Ha elfelejtette bevenni a Melfen bevont tablettat Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. Amennyiben elfelejtette bevenni a bevont tablettát, pótolja azt minél előbb. A következő adag bevételéig legalább 2 órának kell eltelni. Ha további kérdései vannak a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. 4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK Mint minden gyógyszer, így a Melfen bevont tabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. Ha Ön az alábbi mellékhatások közül bármelyiket tapasztalja, azonnal hagyja abba a készítmény szedését, és haladéktalanul forduljon orvoshoz. · véres vagy feketére színeződött széklet, · a gyógyszerszedés megkezdését követően jelentkező bőrkiütés, viszketés, bőrvörösödés, illetve hólyagok a bőrön, · nehézlégzés, · a gyógyszer szedésével egyidőben kezdődő gyomorpanasz, hányás, gyomorégés, · látási zavar. Ön az alábbi mellékhatás jelentkezése esetén mielőbb forduljon orvoshoz: · láb, boka duzzanat. Az alábbi mellékhatások általában enyhék és pár napon belül elmúlnak. Ha súlyosbodnak, vagy néhány napon belül nem múlnak el, mielőbb forduljon orvoshoz! · fejfájás, · rossz közérzet. További, ritkán előforduló mellékhatások: · szív-, vese-, májműködési zavar. A Melfen bevont tablettához hasonló készítmények alkalmazása során kis mértékben fokozódhat a szívinfarktus (,‚miokardiális infarktus’) vagy sztrók kialakulásának kockázata. Ha Önnek bármilyen cukorérzékenysége van, keresse fel kezelőorvosát, mielőtt elkezdi szedni a gyógyszert. 5. HOGYAN KELL A MELFEN BEVONT TABLETTAT TÁROLNI? A fénytől és nedvességtől való védelem érdekében az eredi csomagolásban, legfeljebb 25°C-on tárolandó. A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedje a Melfen bevont tablettat. A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedje a Melfen bevont. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik. A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét. 6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK Mit tartalmaz a Melfen bevont tabletta A készítmény hatóanyaga: az ibuprofén. Melfen 200 mg bevont tabletta 200 mg ibuprofén bevont tablettánként. Melfen 400 mg bevont tabletta 400 mg ibuprofén bevont tablettánként. Egyéb összetevők: Bevont tabletta mag: vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, karboximetil-keményítő-nátrium A, metilcellulóz, kukoricakeményítő, laktóz. Bevonat: titán-dioxid (E171), akáciamézga, talkum, kalcium-karbonát, szacharóz, Opaseal Varnish P-2-0300G: sztearinsav, tisztított víz, polivinil-acetát-ftalát, Opalux Pink AS-1305: nátrium-benzoát, eritrozin aluminium lakk (E-127), titán-dioxid (E 171), tisztított víz, szacharóz, Opagloss 6000P: sárga karnaubaviasz, fehér méhviasz, sellak Milyen a Melfen bevont tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás Bevont tabletta Melfen 200 mg bevont tabletta: kerek, rózsaszín, mindkét oldalán domború, bevonat tabletta, Clonmel logoval és „178”-as felirattal ellátva. Melfen 400 mg bevont tabletta: kerek, rózsaszín, mindkét oldalán domború , bevonat tabletta, Clonmel logoval és „179”-es felirattal ellátva. Melfen 200 mg bevont tabletta: polipropilén tartályban, polietilén garancia záras kupakkal, 10x, 20x 100x, 500x kiszerelésben. Melfen 400 mg bevont tabletta: polipropilén tartályban, polietilén garancia záras kupakkal, 10x, 20x, 100x, 250x, 500x kiszerelésben.